我公司國家一類新藥“HK”臨床方案研討會成功召開
2016-10-11
根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作發(fā)現(xiàn)，部分藥品注冊申請人、藥物臨床試驗機構、合同研究組織違反《中華人民共和國藥品管理法》，在藥物臨床試驗活動中存在數(shù)據(jù)不真實、不完整和不規(guī)范的問題，給藥品安全性、有效性帶來嚴重隱患。為進一步規(guī)范藥物臨床試驗活動，現(xiàn)就藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查中有關問題的處理意見公告如下：
