為切實貫徹落實國務院44號文及總局230號公告關于藥品審評審批改革的要求，探索建立符合中藥特點的技術審評標準體系，藥品審評中心于3月30日，邀請國內18家知名中藥生產企業(yè)新藥研發(fā)負責人，在中心多功能廳召開了中藥新藥工藝研究相關問題研討會?？偩炙幓运局兴幟褡逅幪幫鹾Ｄ咸庨L參加了會議。
       會議重點就中藥工藝路線研究在新藥研發(fā)中的地位及申請人的主體責任、中藥新藥藥學研究分階段要求的內容、保證中藥新藥不同批次間產品質量的穩(wěn)定均一等進行了討論。會議認為，強調申請人在工藝路線研究方面的主體責任，分階段完成藥學相關研究，重點關注上市新藥與臨床試驗用樣品質量的一致性以及上市藥品不同批次間質量的穩(wěn)定均一，鼓勵創(chuàng)新，寬進嚴出，符合新藥研發(fā)的規(guī)律及藥品監(jiān)管的原則。
       會議同時認為探索建立符合中藥特點的技術審評標準體系需要社會有關方面的共同參與。藥審中心按照總局改革審評工作的要求，以多種形式加強與行業(yè)、社會各有關方面的合作與交流，將會推動了藥品質量的提高。會議希望有關企業(yè)、科研機構、臨床單位以及學術團體等能夠積極參與審評審批制度改革，建言獻策，共同探討中藥研發(fā)與評價中的共性問題，凝聚共識，鼓勵創(chuàng)新，探索建立符合中藥特點的技術審評標準體系，促進中藥事業(yè)的健康發(fā)展。
       在會上，王海南處長充分肯定了會議取得的共識，同時強調國家鼓勵創(chuàng)新，扶持中醫(yī)藥發(fā)展，中藥生產企業(yè)應充分發(fā)揮好新藥研發(fā)責任主體的作用，堅定信心，努力研究，以“工匠精神”打造中藥精品。